編者按：7月14日，英科新創（廈門）科技股份有限公司（以下簡稱“英科新創”）將首發上會，保薦機構為中信證券股份有限公司，保薦代表人為夏紅宇、洪立斌。英科新創擬于深交所創業板上市，計劃公開發行股票數量不超過5202.40萬股。公司擬募集資金11.11億元，分別用于研發中心建設項目、體外診斷產品生產基地建設項目、區域營銷培訓及客戶體驗中心建設項目、補充流動資金。

【資料圖】

招股書顯示，2018年至2021年，英科新創實現營業收入分別為57,670.51萬元、59,748.94萬元、53,249.79萬元、60,616.90萬元，凈利潤（歸屬于母公司股東凈利潤）分別為15,738.67萬元、14,980.25萬元、11,761.17萬元、11,824.21萬元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東凈利潤分別為13,821.20萬元、14,347.92萬元、10,780.51萬元、11,151.24萬元。

報告期內，公司經營活動產生的現金流量凈額分別為16,031.38萬元、22,746.41萬元、8,298.45萬元、19,068.59萬元，銷售商品、提供勞務收到的現金分別為55,979.45萬元、60,363.41萬元、55,045.37萬元、62,739.23萬元。

經計算，公司收現比分別為0.97、1.01、1.03、1.04，凈現比分別為1.02、1.52、0.71、1.61。

英科新創自成立以來專注于體外診斷試劑等主營業務產品的研發和生產銷售，主要產品在臨床應用上涵蓋了傳染病、呼吸道、消化道、免疫疾病和血液篩查等領域。

2019年至2021年，POCT和酶聯免疫系列產品合計占主營業務收入的比例分別為95.69%、95.97%和94.93%，為公司營業收入的主要來源。報告期內，公司POCT系列產品實現的銷售收入分別為38,959.47萬元、35,566.34萬元和38,928.83萬元，占主營業務收入比例分別為65.21%、66.80%和64.22%。

POCT，即時檢驗（Point-of-care testing），指在病人旁邊進行的臨床檢測（床邊檢測bedside testing），通常不一定是臨床檢驗師來進行，是在采樣現場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序。

其中，公司傳染病系列產品銷售收入占POCT系列產品的比例分別為76.82%、72.28%和75.54%。而傳染病系列產品的平均銷售單價分別為1.38元/人份、1.37元/人份和1.35元/人份，逐年下降。

此外，英科新創毛利率也逐年下降，報告期內分別為64.01%、61.74%和57.28%。同期，同行業可比公司綜合毛利率平均值分別為63.63%、67.54%、65.14%。

英科新應收賬款周轉率以及存貨周轉率均高于同行業可比公司均值。報告期內，公司應收賬款周轉率分別為10.70次、9.93次和11.90次，同行業可比上市公司均值分別為5.30次、5.43次、5.43次；存貨周轉率分別為2.64次、2.21次和2.50次，同行業可比上市公司均值分別為2.48次、2.15次、2.43次。

報告期內，英科新創曾兩次召回產品。招股書披露，2019年11月，由于經國家抽檢結果顯示公司生產的丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）（注冊證編號：國械注準20163400853）部分項目不符合經注冊的產品技術標準要求，英科新創對上述產品進行主動召回，召回級別為三級（即“使用該醫療器械引起的危害可能性較小但仍需要召回”的情形）。

2020年4月，由于英科新創生產的梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）兩批產品有穩定性持續下降趨勢，后續存在產品質量超出產品技術要求的風險。因產品當時仍符合產品技術要求，正常使用情況下產品質量風險較小，無對人體造成傷害的風險，故公司依據《醫療器械召回管理辦法》第十三條的規定，對上述產品執行三級召回，合計召回產品11.35萬人份。

此外，深交所在第三輪審核問詢函中指出，英科新創員工在推廣公司產品時存在違法違規情形。英科新創在回復中披露，經核查，報告期內僅有1起涉及公司產品推廣的違法違規事件但該案與公司無關。

英科新創4年內累計分紅4.32億元。截至招股說明書簽署日，英科控股國際有限公司直接持有公司98.41%股份，為英科新創的控股股東。FRANK NONG WANG-LU、JOHN GONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAEL WANG-LU四人通過《一致行動協議》對公司實現共同控制，通過英科控股控制公司98.41%的股份，為英科新創的實際控制人。FRANK NONG WANG-LU、JOHN GONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAEL WANG-LU四人均為美國國籍。

體外診斷企業擬創業板上市 募資11億4名實控人美國籍

招股書顯示，英科新創成立于1989年，是一家專業從事體外診斷產品的研發、生產和銷售的高新技術企業。公司成功開發出POCT、酶聯免疫、生化等診斷產品技術平臺，并形成了以POCT及酶聯免疫產品為核心，重點發展生物活性原料、化學發光和分子診斷等產品的業務布局。公司產品在臨床應用上涵蓋了傳染病、血型、呼吸道、消化道、心臟標志物、優生優育、藥物濫用及免疫疾病等領域。

截至招股說明書簽署日，英科控股國際有限公司直接持有公司98.41%股份，為英科新創的控股股東。FRANK NONG WANG-LU、JOHN GONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAEL WANG-LU四人通過《一致行動協議》對公司實現共同控制，通過英科控股控制公司98.41%的股份，為英科新創的實際控制人。

FRANK NONG WANG-LU，男，1958年7月出生，美國國籍。1982年7月畢業于中央音樂學院小提琴專業，獲學士學位；1982年8月至1983年9月，任中央歌劇院小提琴手；1983年10月至1985年6月，于美國舊金山藝術學院進修；1985年7月至1990年9月，為自由職業音樂家。1990年10月至1998年12月，歷任美國Bionike,Inc.總經理、首席執行官和董事經理；1991年1月至2007年8月，任英科有限董事長，2007年8月至2019年4月，任英科有限董事；1999年10月至2011年6月及2017年1月至今，任英科控股董事。

JOHN GONG LU，男，1964年1月出生，美國國籍。1987年7月畢業于廈門大學音樂系。1987年8月至1989年11月，任廈門中華生物醫學科技公司業務經理，負責產品銷售工作；1989年12月至1991年3月，任英科有限業務經理，負責產品市場推廣工作；1991年4月至2005年2月，歷任美國Bionike,Inc.營運主任、總經理，主要負責公司運營及管理工作；2005年3月至2009年2月，任美國American Health Products, Inc.總經理，負責公司日常經營管理；2009年3月至今，任美國PACIFIC BIO-RESOURCES, INC.董事、總經理（持股30%），負責公司日常經營管理；2017年1月至今，任英科控股董事；2007年8月至2019年4月，任英科有限董事長；2019年4月至今，歷任英科有限、英科新創董事，主要作為實際控制人及董事，通過股東大會、董事會決策參與公司經營管理。

SEAN WANG-LU，男，1994年3月出生，美國國籍。2016年6月畢業于芝加哥大學經濟學專業，獲學士學位。2016年8月至2016年12月，任美國Information Resources, Inc.助理顧問，負責市場分析；2017年1月至今，任英科控股董事；2019年4月至今，歷任英科有限、英科新創董事長，主要負責公司戰略規劃的制訂及推動實施。

MICHAEL WANG-LU，男，1994年3月出生，美國國籍。2016年6月畢業于芝加哥大學經濟學和生物學專業，獲學士學位。2016年7月至今，任美國PACIFIC BIO-RESOURCES, INC.財務經理，負責公司財務管理工作；2017年1月至今，任英科控股董事；2018年11月至今，任美國INTEC VENTURE LLC經理，負責公司日常經營管理；2019年6月至今，任英科新創副董事長，主要作為實際控制人及董事，通過股東大會、董事會決策參與公司經營管理。

英科新創擬于深交所創業板上市，計劃公開發行股票數量不超過5202.40萬股，本次公開發行不進行原股東公開發售，且公開發行股票的總量占公司發行后總股本的比例不低于25%。本次發行的保薦機構為中信證券股份有限公司，保薦代表人為洪立斌、夏紅宇。

公司擬募集資金11.11億元，擬分別用于研發中心建設項目、體外診斷產品生產基地建設項目、區域營銷培訓及客戶體驗中心建設項目、補充流動資金。

凈利潤呈下降趨勢 收現比逐年增長

招股書顯示，2018年至2021年，英科新創實現營業收入分別為57,670.51萬元、59,748.94萬元、53,249.79萬元、60,616.90萬元，凈利潤（歸屬于母公司股東凈利潤）分別為15,738.67萬元、14,980.25萬元、11,761.17萬元、11,824.21萬元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東凈利潤分別為13,821.20萬元、14,347.92萬元、10,780.51萬元、11,151.24萬元。

報告期內，公司經營活動產生的現金流量凈額分別為16,031.38萬元、22,746.41萬元、8,298.45萬元、19,068.59萬元，銷售商品、提供勞務收到的現金分別為55,979.45萬元、60,363.41萬元、55,045.37萬元、62,739.23萬元。

經計算，公司收現比分別為0.97、1.01、1.03、1.04，凈現比分別為1.02、1.52、0.71、1.61。

2022年1-3月，公司實現營業收入19,890.25 萬元，同比增長60.07%；歸屬于母公司股東的凈利潤 5,303.75萬元，同比增長105.29%；歸屬于母公司股東扣除非經常性損益后的凈利潤5,091.05萬元，同比增長121.55%；經營活動產生的現金流量凈額6,575.82萬元，同比增長308.72%。

4年累計分紅4.32億元

招股書顯示，英科新創四年內分紅五次，累計金額為4.32億元。

其中，公司于2018年8月13日召開董事會會議，會議審議通過2016年度未分配利潤分配方案：向全體股東分配利潤6,000.00萬元。

公司于2018年11月23日召開董事會會議，會議審議通過2016年度剩余未分配利潤、2017年度及2018年1-10月未分配利潤分配方案：向全體股東分配利潤29,124.87萬元。

2020年12月15日，公司2020年度第四次臨時股東大會審議通過2019年度利潤分配方案：向全體股東分配利潤3,500.00萬元。

2021年4月26日，公司2021年度第三次臨時股東大會審議通過利潤分配方案：向全體股東現金分紅37.61萬元。

2021年6月11日，公司2021年度第四次臨時股東大會審議通過2020年度利潤分配方案：向全體股東分配利潤4,500.00萬元。

關于股利分配，深交所在第一輪問詢函中，要求英科新創說明2018年對2016年度未分配利潤進行分配的合理性，報告期內的歷次股利分配相關審議的合規性、是否存在超分配情形。

英科新創在回復中表示，公司于2016年對2008-2011年度的未分配利潤進行了分配，于2017年對2012-2016年度的未分配利潤進行了分配，于2018年對2016-2018年度的未分配利潤進行了分配。相關利潤分配后，英科有限（公司前身）貨幣資金依然充裕，經營狀況良好，分紅未對英科有限財務狀況、生產經營產生不利影響；2016年至2018年期間，英科有限均為英科控股全資子公司，相關利潤分配亦不存在損害其他股東權益的情形。綜上，公司于2018年對2016年度的未分配利潤進行分配具備商業合理性。

POCT系列產品貢獻6成以上收入 主產品銷售單價持續下降

招股書顯示，英科新創自成立以來專注于體外診斷試劑等主營業務產品的研發和生產銷售，主要產品在臨床應用上涵蓋了傳染病、呼吸道、消化道、免疫疾病和血液篩查等領域。2019年至2021年，POCT和酶聯免疫系列產品合計占主營業務收入的比例分別為95.69%、95.97%和94.93%，為公司營業收入的主要來源。

POCT，即時檢驗（Point-of-care testing），指在病人旁邊進行的臨床檢測（床邊檢測bedside testing），通常不一定是臨床檢驗師來進行，是在采樣現場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序。

報告期內，公司POCT系列產品實現的銷售收入分別為38,959.47萬元、35,566.34萬元和38,928.83萬元，占主營業務收入比例分別為65.21%、66.80%和64.22%。

其中，公司傳染病系列產品銷售收入占POCT系列產品的比例分別為76.82%、72.28%和75.54%。傳染病系列產品的平均銷售單價分別為1.38元/人份、1.37元/人份和1.35元/人份，逐年下降。

同期，酶聯免疫系列產品銷售收入分別為18,208.69萬元、15,529.48萬元和18,615.80萬元，占主營業務收入比例分別為30.48%、29.17%、30.71%，為第二大產品系列。

毛利率逐年下滑 連續兩年低于行業均值

英科新創主營業務收入主要來自體外診斷試劑的銷售，報告期內，公司綜合毛利率分別為64.01%、61.74%和57.28%，逐年下滑。

英科新創表示，2020年度，公司綜合毛利率較2019年度有所下降，主要系自2020年1月1日起，公司根據新收入準則，將與收入相關的運輸費調整至營業成本列示所致，剔除運輸費影響后，報告期內，公司綜合毛利率分別為64.01%、64.38%和60.00%。2021年度，公司綜合毛利率較2020年度下降4.38%，主要系銷售成本變動，單位成本的上升幅度高于單價上升幅度所致。影響銷售成本變動的因素主要包括材料成本上漲、社保支出增加、在建工程轉固導致的折舊制造費用增加等。

而報告期內，同行業可比公司綜合毛利率平均值分別為63.63%、67.54%、65.14%。可見，英科新創綜合毛利率連續兩年低于行業均值。

對于毛利率連降，深交所在審核中心意見落實函中提出，請公司結合主要產品期后銷售價格變化、原材料價格變動、市場競爭情況、同行業公司情況等，說明公司毛利率是否存在進一步下滑的風險、公司采取的應對措施及其有效性、公司業績是否具備成長性。

應收賬款周轉率遠高于行業均值

報告期各期末，公司應收賬款余額分別為6,129.33萬元、5,315.62萬元和5,613.38萬元，占營業收入比例分別為10.26%、9.98%和9.26%；公司應收賬款賬面價值分別為5,753.97萬元、4,969.85萬元和5,219.61萬元，占流動資產比例分別為13.04%、13.03%和11.97%。

報告期內，公司應收賬款周轉率分別為10.70次、9.93次和11.90次，高于行業平均水平5.30次、5.43次、5.43次。英科新創表示，主要系公司對應收賬款良好管控。

2021年末存貨1.02億元

報告期各期末，公司存貨賬面價值分別為7,874.51萬元、10,585.64萬元和10,165.79萬元，占各期末資產總額的比例分別為14.41%、19.70%和15.56%，占流動資產比例分別為17.85%、27.75%和23.32%，存貨跌價準備分別為237.67萬元、204.30萬元和204.71萬元。

報告期內，公司存貨周轉率分別為2.64次、2.21次和2.50次，同行業可比上市公司均值分別為2.48次、2.15次、2.43次。

兩次召回產品

招股書披露，2019年11月，由于經國家抽檢結果顯示公司生產的丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）（注冊證編號：國械注準20163400853）部分項目不符合經注冊的產品技術標準要求，英科新創對上述產品進行主動召回，召回級別為三級（即“使用該醫療器械引起的危害可能性較小但仍需要召回”的情形）。

2020年4月，由于英科新創生產的梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）兩批產品有穩定性持續下降趨勢，后續存在產品質量超出產品技術要求的風險。因產品當時仍符合產品技術要求，正常使用情況下產品質量風險較小，無對人體造成傷害的風險，故公司依據《醫療器械召回管理辦法》第十三條的規定，對上述產品執行三級召回，合計召回產品11.35萬人份。

對于前述產品召回，深交所在首輪問詢中提出，要求英科新創說明產生上述產品不符合技術標準或穩定性下降的原因，公司生產的內部控制是否有效，是否涉及重大流程或質量缺陷，已經采取的整改措施；是否存在其他應召回未召回情況，是否存在行政處罰風險。

英科新創在回復中表示，針對丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（膠體金法）召回事項，該次召回系因公司產品符合國家標準，但其中一項指標不能符合經注冊的公司產品標準所致。召回事件發生后，公司對丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）產品標準進行注冊變更，目前已消除不合格項。

針對梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）召回事項，召回產品在福建省藥監局廈門稽查辦的監督下進行銷毀處理，此次產品召回系因生產過程中一臺凍干機設備出現異常所致，公司已聯系廠家對該設備進行維修保養，并持續進行日常維護保養，目前已消除不合格項。

5處自建房屋未取得產權證書

招股書顯示，截至2021年12月31日，英科新創及其子公司未取得產權證書的自有房產共五處。這五處房屋的用途分別為污水處理房、配電房、發電機房、臨時倉庫、保安室，建筑面積合計約為549平方米。

對此，深交所在首輪問詢中問及相關權屬證書取得是否存在障礙，是否存在被處罰或搬遷的風險。

英科新創在回復中表示，相關房屋未辦理報建手續和權屬證書，主要系由于建設時間較早，當時負責辦理相關手續的工作人員對彼時建設相關法律規定的理解不到位，導致公司建設前述建筑物時未辦理相應的建設用地規劃許可證等建設審批手續，未取得權屬證書；未取得權屬證明的房屋面積占公司生產經營用房面積的比例較小，主要為輔助性生產用房，不涉及公司主要生產線，亦不屬于公司主要生產經營場所，不會對公司的生產經營產生重大不利影響；相關房產權屬證書較難取得，但公司與廈門市海滄區人民政府就前述房產所處地塊的土地收儲框架協議簽署流程已啟動，被處罰風險較小。

員工在推廣產品時存違法違規情形

深交所在第三輪審核問詢函中指出，英科新創員工在推廣公司產品時存在違法違規情形。

深交所要求英科新創結合產品的銷售方式和推廣方式說明報告期內公司在產品推廣中是否存在違法違規行為，公開信息中違法違規行為是否與公司相關，是否會影響公司產品銷售，公司是否可能被相關部門處罰。

英科新創在回復中披露，經核查，報告期內僅有1起涉及公司產品推廣的違法違規事件（以下簡稱“該事件”），但該案與公司無關，具體情況如下：

遼寧省鞍山市中級人民法院2019年12月10日出具的“（2019）遼03刑終439號”刑事裁定書披露，2015年及2017年，鞍山血站（全稱“鞍山市紅十字中心血站”，現已并入鞍山市衛生健康事業服務中心，即鞍山市疾病預防控制中心）招標相關人員與包括英科有限業務經理程向民在內的多名被告人互相串通，在不對外發布公告的情況下，由投標公司互相陪標參加投標的方式或者自己找陪標公司的方式，使包括英科有限在內的公司在招標過程中中標，英科有限等公司中標后持續向鞍山血站供應相關產品。程向民因串通投標罪被判處有期徒刑一年，緩刑一年，并處罰金人民幣二萬元。

經訪談程向民本人、公司高級管理人員及相關業務部門負責人，核查公司自2015年至今的員工花名冊及工資、社保、公積金繳納明細，并取得程向民任職單位員工花名冊，上述案件發生時，程向民僅系以英科有限業務經理的名義從事公司產品推廣的推廣服務商業務人員（2015年為撫順開發區新創化學試劑經營部經營者/總經理，2017年為撫順市創新商務咨詢中心經營者/銷售經理），實際并非英科有限業務經理，程向民從未與公司建立勞動關系，并非公司員工。另外，公司未指使、亦不知悉程向民參與串通投標，未因該案件被立案偵查、成為訴訟被告或受到行政處罰，上述相關違法違規行為均系程向民個人行為，與公司無關。

截至回復報告出具日，公司不存在因程向民事件受到處罰或被立案調查的情形；此外，該案件中認定的事實發生于2015年及2017年，均發生在報告期之外且距今時間較長，公司亦未收到任何主管部門關于該事件的通知或問詢。