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東亞藥業(605177.SH)：左氧氟沙星中間體及原料藥正式通過日本GMP認證
來源：格隆匯 時間：2021-05-17 16:31:53
東亞藥業(605177.SH)公布，公司及子公司江西善淵藥業有限公司(以下簡稱“江西善淵”)于2021年1月12日分別接受了日本PMDA(日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)的GMP書面檢查，檢查范圍涵蓋左氧氟沙星中間體及原料藥的質量、生產、設備設施、實驗室控制、物料等體系。近日，東亞藥業及江西善淵分別收到了PMDA簽發的《醫藥品符合性調查結果通知書》，確認東亞藥業的左氧氟沙星原料藥及江西善淵的左氧氟沙星中間體通過日本的GMP認證。
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